坤展國際安全驗證有限公司
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歐盟CE認證 簡介

▨ CE認證的意義

歐盟為了保障其會員國內人民生命與財產安全,陸續訂出了許多安全指令,規定出許多需要黏貼CE標誌的產品,有些產品更強制規定須由合格之驗證機構執行CE認證。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標誌。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的強制性要求。

工業機器進入歐盟市場,必須CE認證,取得符合性證書或是EC型式認可證書,意即產品必須符合歐盟關於機械安全性(機械指令2006/42/EC)、電氣安全性(低電壓指令2006/95/EC)以及電磁相容性(電磁相容EMC指令2004/108/EC)的相關要求。


▨ CE認證主要步骤
(1)

設計產品使符合相關產品安全標準之規定

(2) 建立技術資料(TCF)(即為確認該產品已符合CE各相關指令之基本安全要求,而展示的具體資料)
(3) 實施品保制度
(4 由核可之驗證機構執行驗證或簽署自我宣告符合聲明 (某些特定產品須由核可之驗證機構認可後方可貼附CE標示)
(5) 貼附CE標示 

▨ 如何申請CE認證的作業程序

(1)

客戶向本公司提出委託申請。

 

(1.1)填寫申請表格(公司聯絡資料、)。

 

(1.2)提供產品資料:樣品型錄、型號、規格及照片等。

(2)

依據檢驗產品資料,確認相應的法規及安全標準,評估  驗證類別 :危險機械 / 一般 c-type 機器,作為產品檢驗項目所須費用報價的依據,並在報價單上列出所有檢驗明細。

(3)

簽定協議契約書、支付簽約開案輔導費用,開案時  邀約相關電控和機械設計人員參予。

(4)

初步評估機器樣機  ,開立缺失改善報告

(5)

安排進行驗機測試,資料收集與輔導建立技術結構文件(TCF)。

(6)

送審取證作業,由驗證單位核發相關合格證書。

(7)

支付認證費用。


▨ CE認證中何謂產品安全標準?
針對機械特定的產品 安全標準  如:
EN 201

為塑膠/橡膠射出成型機的安全標準

 EN692

機械沖床安全標準

 EN693

油壓沖床安全標準

 EN860/EN861

木工刨床 安全標準

 EN1807

木工帶鋸機 安全標準

 EN1870

木工圓鋸機安全標準

 EN1218

木工 作榫機 安全標準

 EN1493

車輛舉升機安全標準

 EN12417

CNC銑床安全標準

 EN ISO 23125

CNC車床 安全標準

 
對同類產品的共通性要求或通用的評估/測試標準  如:
EN ISO 12100

機械安全的基本要求及危險分析原則 (機械指令)

EN ISO 4413

油壓系統的安全要求 (機械指令)

EN ISO 4414

氣壓系統的安全要求 (機械指令)

EN 60204-1

工業機械的電氣安全要求 (機械指令)

EN 13857

上下肢防護(機械指令)

EN 349

防止人體遭受擠壓之最小間隙設計(機械指令)

EN 953

固定式與移動式防護罩之設計與製造(機械指令)

EN 1088

安全裝置 (機械指令)

EN 60947-2

低壓開關設備和控制設備 --斷路器 CIRCUIT BRAKER       (低電壓指令)

EN 60947-3

低壓開關設備和控制設備 -- 開關、 隔離開關、 保險絲組合部件 (低電壓指令)

EN 60947-4-1

低壓開關設備和控制設備 --電磁接觸器 (低電壓指令)

EN 60947-5-1

低壓開關設備和控制設備 --電磁接觸器 (低電壓指令)

EN 60947-5-2

低壓開關設備和控制設備 --近接開關 (低電壓指令)

EN 60034-1

馬達類產品.旋轉電機-第1部分:額定值和性能 (低電壓指令)

EN 60034-5

馬達類產品. 旋轉電機 - IP 防塵防水 (低電壓指令)

EN 55011

工業、醫用 射頻設備 --電磁干擾EMI檢測 (電磁相容性指令)

EN 61000-6-2

工業環境使用產品電磁耐受檢測 (電磁相容性指令)

EN 61000-6-4

工業環境使用產品電磁幹擾檢測 (電磁相容性指令)

 

因此,當評估某產品CE認證的安全要求時,需同時考慮適用的指令及標準,
以 塑膠射出成型機 為例,其CE認證安全要求需同時考慮 機械指令低電壓 指令電磁相容性指令 及其相關安全標準:

機械指令EN ISO 12100 、EN ISO 4413 、EN ISO 4414 、EN 201 、EN 60204-1
電磁相容性指令EN 55011/ CISPR 11

新的低電壓指令 中規定電器產品必須安全, 並要對下列各項可能災害有所防護。
如:  電擊 、電能破壞 、靜電破壞、 電弧    、火災輻射    ,其它如爆炸、內炸、噪音、材質過熱所引起的燃燒等災害

  
▨ CE認證之服務內容介紹
本公司顧問師皆有多年專業從事CE安全輔導的經驗,可專業、 迅速為 您評估正確的符合途徑,可為 您解說相關指令及產品安全標準的要求,並可與您討論產品如何符合相關指令及產品安全標準的要求。
 

專業、迅速的為 您建立技術資料(TCF),內容包含

- 產品功能及特性描述
- 系列產品差異比較說明
- 品保系統描述
- CE各相關指令及產品特定安全標準之符合說明報告(為增加 公信力,本公司並會依特定安全標準之要求評估建議
- 可顯示產品安全性之相關測試/計算,並將測試/計算結果或報告建立於TCF內)
- 產品技術資料彙整(如外觀尺寸、電路圖及電氣組件表、油/氣壓圖及油/氣壓元件表、產品工作能力及相關技術規格、操作手冊/使用說明)
- 相關安全機構描述
- 危險分析報告
 

提供您完整的自我宣告符合聲明格式供 您簽署,完成整個正確的自我宣告符合過程,然後於產品上正確的貼附CE標示。

  更優惠的機械產品驗證服務 包括提供今年度結案 可享明年度免費複驗一次的服務 ,含電器安全絕緣耐壓、 機構安全性設計核對。
 
▨ 由歐盟核可之認證機構執行驗證

可進行Annex 4危險機械類產品EC-TYPE 認證 如 沖床EN692, 射出機EN201, 木工刨床 EN860/EN861, 木工帶鋸機 EN1807, 木工圓鋸機EN1870, 木工 作榫機 EN1218, 車輛舉升機EN1493 等等…,  
和一般 C-TYPE 機械 如銑床 EN12417, 車床 EN ISO 23125, 紙類 EN1034, 紙類印刷機EN1010, 幫浦PUMP EN809, EN1677 鉤環, 空壓機 EN1012, 食品類包裝充填 EN415 等等…CE認證。

由本公司執行同上述之專業輔導後,驗證前 之技術溝通及相關聯絡,由本公司全程處理。驗證時 由本公司專業人員全程陪檢,可直接與驗證機構進行技術溝通及討論,驗證後 由本公司負責追蹤驗證機構處理進度,以便 您儘早取得CE證書。


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